FyoniBioは、医薬品開発の様々な段階においてバイオ医薬品サービスを提供しています。

主要分野の一つが、バイオ医薬品生産のための細胞株開発です。FyoniBioのポートフォリオには、ヒト型GlycoExpress®プラットフォーム、ならびにCHOnamite®およびCHOFlow®のプラットフォーム技術が含まれます。当社のCHOプラットフォームは、各バイオ医薬品に合わせたアップストリームおよびダウンストリームプロセスと組み合わせることで、モノクローナル抗体(mAb)において平均力価10 g/Lを達成します。また、糖鎖構造をはじめとする翻訳後修飾(PTM)に重点を置いた質量分析を含む、最先端のCMC解析を提供しています。

もう一つの主要分野は、低分子オリゴヌクレオチドから大型抗体に至るまで、バイオ治療薬の前臨床および臨床開発の支援です。GCLPおよび最新のICH、FDA、EMAガイドラインに準拠して臨床検体を分析し、それぞれに適したPK、PD、ADA、およびバイオマーカーアッセイの開発・バリデーションを行っています。また、FyoniBioはLightCycler®およびDNA融解曲線解析を用いた、臨床試験患者検体の迅速な一塩基多型(SNP)解析を提供しています。